Diplôme inter-universitaire. Développement d'une nouvelle technologie de santé : pourquoi quand et comment réaliser les études cliniques
Présentation
Objectifs
L’objectif de la formation est de donner les bases de compréhension des méthodes d’évaluation clinique des technologies de santé (dispositifs médical, biomatériaux, e-santé, DMDIV etc…) tout au long de leur cycle de développement et de vie (de la preuve de concept au suivi clinique après commercialisation, en passant par le marquage CE et les demandes de remboursements)
Particularités de la formation
- Formation hybride
- Inscription sur l’UFR Santé de Besançon en 2021-2022, Lille en 2022-2023, Montpellier 2023-2024
- DIU dispensé en partie en anglais pour disposer du vocabulaire utilisé dans les dossiers réglementaires, et, du fait de la participation de plusieurs intervenants Européens ou d’Amérique du Nord.
Possibilité de suivre ce cursus en enseignement à distance.
Enseignements dispensés au moins partiellement en anglais
Disciplines
- Santé
Déroulement de la formation
- Modalités : 7 jours d’enseignement à raison d’un jour par mois (en présentiel pour la 1e session et une session en mars, par visioconférence en décembre puis le dernier vendredi de chaque mois)
- Stage : néant
- Période : de novembre à juin
- Lieu pour 2021-2022 : Besançon
- Durée : 1 année
- Volume horaire : 45,5h
Monde professionnel
Secteurs professionnels
- Santé
Métiers
- Médecin
- Pharmacien
Codes Rome
- H1206 - MANAGEMENT ET INGÉNIERIE D'ÉTUDES, RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL
- H1502 - MANAGEMENT ET INGÉNIERIE QUALITÉ INDUSTRIELLE
Admission
Public visé et conditions d’admission
- Formation initiale : les internes en études de Santé (médecine, pharmacie, odontologie) et les élèves ingénieurs, les étudiants en ingénierie de santé
- Formation continue : les industriels qui fabriquent des dispositifs médicaux (responsable affaires réglementaires, équipe R&D), évaluateurs des organismes notifiés ou des autorités compétentes, les consultants, les pharmaciens responsables des achats en milieu hospitalier, les médecins ou pharmaciens de l’industrie, etc…
Comment s'inscrire
Coût universitaire de la formation
170 € (pour tous, même si vous êtes déjà inscrit en DES, en Thèse…)
Coût pédagogique de la formation
- Formation continue : 1000 € avec financement, 500 € sans financement
- Formation initiale : 360 €
Secrétariat UFR Santé
fcsante@univ-fcomte.fr
eCandidat
Responsable(s) de la formation
Responsables pédagogiques
PAZART Lionel (Besançon)
PELAYO Sylvia (Lille)
CHEVALLIER Thierry (Montpellier)
Infos pratiques
Ville(s) : Besançon
Contact : Scolarité de l'UFR Santé
Responsables pédagogiques
PAZART Lionel (Besançon)
PELAYO Sylvia (Lille)
CHEVALLIER Thierry (Montpellier)
Diplôme délivré conjointement par plusieurs universités, contrairement aux diplômes nationaux qui sont délivrés au nom du ministère. Le mode d'accès, la durée, le niveau et l'évaluation varient d'un DIU à l'autre et sont déterminés par les universités organisatrices.
http://formation.univ-fcomte.fr/diu/developpement-dune-nouvelle-technologie-de-sante-pourquoi-quand-et-comment-realiser-les-etudes